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          阿帕他胺/厄利達在mCSPC患者的三期臨床情況

          時間:2022-10-26 11:56 來源:康安途 作者:康安途醫療宋萍

            轉移性去勢敏感性前列腺癌是一種非常嚴重的情況,很多患者都無法進行很好的治療。因為應對的藥物很少,所以很長的是一段時間里處于無藥可治的場面。直到2020年,這款藥物阿帕他胺成功上市了,對于這種病情,阿帕他胺有著非常不錯的效果。這款藥物也是經過了多次的臨床試驗才驗證的效果。

          阿帕他胺

            阿帕他胺/厄利達在mCSPC患者的三期臨床情況

            TITAN研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究。mCSPC患者隨機接受阿帕他胺或安慰劑聯合ADT治療。共同主要終點是OS和rPFS.其他終點包括癥狀性局部進展時間、前列腺特異抗原(PSA)進展時間和PFS2.1052例患者入組(阿帕他胺組和安慰劑組分別525例和527例)。第一次預設中期分析時中位隨訪22.7個月。揭盲后,安慰劑組208例(39.5%)疾病未進展的患者交叉接受阿帕他胺治療。預設最終分析截止于2020年9月7日,中位隨訪44.0個月。兩組各有138例和261例患者存活并因為疾病進展終止治療,分別有54.3%和57.9%的患者接受了第一個后續的延長生命治療,最常用的是多西他賽和阿比特龍聯合潑尼松。因其他原因停藥的患者中分別有12.8%和26.2%接受了第一個后續的延長生命治療。

            阿帕他胺組和安慰劑組分別有13.1%和23.9%的患者開始細胞毒化療。阿帕他胺顯著降低了53%開始化療的風險。探索性終點中,阿帕他胺的中位PSA進展時間和PFS2也有顯著改善。和安慰劑相比,阿帕他胺顯著降低73%的PSA進展風險,延長中位PSA進展時間。阿帕他胺顯著延長PFS2,降低38%的第二次進展或死亡風險。兩組的癥狀性局部進展風險相似,發生率均較低,阿帕他胺組和安慰劑組分別是7.2%和5.7%。事后分析顯示,阿帕他胺組和安慰劑組中36.4%和71.2%的患者發生去勢抵抗。阿帕他胺顯著降低了66%的去勢抵抗風險,并延緩其發生時間。

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          (責任編輯:康安途醫療-目里里)
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